Проверки

Информация о проверке
1.
№ 101902962041 от 20 августа 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроля за исполнением предписания об устранении выявленных нарушений от 11.12.2018 № 98, выданного по результатам внеплановой выездной проверки. Задачами настоящей проверки являются: оценка полноты исполнения Учреждением мероприятий по устранению нарушений, предусмотренных предписанием от 11.12.2018 № 98, в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; правил обращения медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Результат
Выявлены нарушения

Информация о результатах проверки

1.
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена И.О.Главного врача 26.08.2019

Информация о выявленных нарушениях

1.
Несоответствие штатного расписания Учреждения требованиям к штатным нормативам медицинского персонала СПК.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении №50/31 от 26.08.2019
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Информация об утверждении плана мероприятий по устранению нарушений, согласно предписанию № 60 от 26.08.2019 (вх.№ 269 от 03.09.2019)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение №388461
2.
№ 101902930848 от 12 августа 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
«выполнение ежегодного плана проведения плановых проверок, размещенного в сети Интернет на сайте Главного управления МЧС России по Республике Карелия. При этом при проведении плановой проверки используется проверочный лист (список контрольных вопросов), утвержденный приказом МЧС России № 78 от 27.02.2018 «Об утверждении формы проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого при осуществлении государственного надзора в области гражданской обороны при проведении плановых проверок по контролю за соблюдением установленных требований в области гражданской обороны» (Зарегистрировано в Минюсте России 27.03.2018 N 50527)»
Результат
Нет данных о результате
3.
№ 101802085943 от 14 ноября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за исполнением предписания об устранении выявленных нарушений от 16.10.2017 № 71, выданного Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Карелия "Республиканская станция переливания крови " по результатам плановой выездной проверки (акт проверки от 16.10.2017 № 139). Срок предписания истек 01.10.2018. Задачи: оценка полноты исполнения Учреждением мероприятий по устранению нарушений, предусмотренных предписанием 16.10.2017 № 71. Предмет: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Результат
Выявлены нарушения

Информация о выявленных нарушениях

1.
Несоответствие штатного расписания Учреждения требованиям к штатным нормативам медицинского персонала СПК, предусмотренным приложением N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н. Основание: п.п. ж” пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Сведения направлены в Министерство здравоохранения Республики Карелия
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Сведения о выполнении п2. Предписания от 24.12.2018г.№ 622 (вх.1224 от 23.07.2019)
2.
Несоблюдение требований п. 7 ст. 38 Федерального закона от 21 декабря 2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Сведения направлены в Министерство здравоохранения Республики Карелия, Министерство внутренних дел по Республике Карелия, Следственное управление Следственного комитета Российской Федерации по Республике Карелия.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Сведения о выполнении п2. Предписания от 24.12.2018г.№ 622 (вх.1224 от 23.07.2019)
4.
№ 10180702108341 от 15 октября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный надзор в области гражданской обороны, ст. 13 ФЗ 28-ФЗ от 12.02.1998
Результат
Выявлены нарушения

Информация о результатах проверки

1.
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Отсутствуют
2.
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
08.11.2018, главный врач Пушкарева И.Г.
3.
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Отсутствуют
4.
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Отсутствуют
5.
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Отсутствуют

Информация о выявленных нарушениях

1.
Не разработан план осуществления комплексной маскировки территории организации на случай использования современных средств поражения
2.
План гражданской обороны организации, отнесенной в установленном порядке к категории по гражданской обороне, не согласован с соответствующим органом местного самоуправления и главным управлением МЧС России по субъекту Российской Федерации.
3.
Не согласованы с территориальным органом МЧС России - органом, специально уполномоченным решать задачи гражданской обороны и задачи по предупреждению и ликвидации чрезвычайных ситуаций по субъекту Российской Федерации: состав нештатных аварийно-спасательных формирований; структура нештатных аварийно-спасательных формирований; оснащение нештатных аварийно-спасательных формирований.
4.
В организации, отнесенной в установленном порядке к категории по гражданской обороне, не созданы нештатные формирования по обеспечению выполнения мероприятий по гражданской обороне.
5.
В организации, отнесенной в установленном порядке к категории по гражданской обороне, не определен и не разработан порядок сбора и обмена информацией.
6.
В организации, отнесенной к категории по гражданской обороне, с количеством работников до 500 человек включительно отсутствует 1 освобожденный работник по гражданской обороне.
7.
В отношении плана гражданской обороны организации не осуществляется ежегодное уточнение с внесением изменений во все экземпляры.
5.
№ 00180702085816 от 2 октября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль надзор за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза Безопасность лифтов
Результат
Выявлены нарушения

Информация о результатах проверки

1.
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена, подпись в акте проверки имеется
2.
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
3.
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
4.
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)

Информация о выявленных нарушениях

1.
Результаты оценки соответствия лифта в 2016г. не указаны в паспорте лифта.
6.
№ 00180701987497 от 1 октября 2018 года
Плановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения обязательных требований в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
Результат
Нарушений не выявлено

Информация о результатах проверки

1.
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
2.
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен и подписан Пушкаревой И.Г.
7.
№ 10170700697138 от 1 сентября 2017 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль в сфере охраны здоровья. Лицензионный контроль медицинской деятельности. №99-ФЗ от 04.05.2011, №323-ФЗ от 21.11.2011
Результат
Выявлены нарушения

Информация о выявленных нарушениях

1.
На момент проверки 19.09.2017 оснащение Учреждения не соответствовало Перечню оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (приложение № 2 к приказу от 28.03.2012 N 278н).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в МЗРК, МВД, УФАс
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо (составлен протокол об административном правонарушении по ч.2 ст.19.20. КоАП РФ)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен п/п № 114187 от 29.11.17 (50т).
2.
Заключен договор на техническое обслуживание медицинских изделий с организацией, не имеющей лицензии на осуществление соответствующей деятельности.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в МЗРК, МВД, УФАс
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо (составлен протокол об административном правонарушении по ч.2 ст.19.20. КоАП РФ)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен п/п № 114187 от 29.11.17 (50т).
3.
291структура штатного расписания Учреждения не соответствует требованиям к штатным нормативам медицинского персонала СПК, предусмотренным приложением N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в МЗРК, МВД, УФАс
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо (составлен протокол об административном правонарушении по ч.2 ст.19.20. КоАП РФ)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен п/п № 114187 от 29.11.17 (50т).
4.
Порядок приема представителей компаний, за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, участия в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий в Учреждении не установлен.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в МЗРК
5.
Незарегистрированное медицинское изделие (- «Перчатки нитриловые диагностические повышенной прочности», производитель Веар сейф (Малайзия) Сдн. Бхд., рег. удостоверение № ФСЗ 2008/01185 от 21.03.2008.), выявленное в ходе проверки
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо МЗРК
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол в отношении должностного лица по ст. 6.28 Ко АП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен п/п 110393 от 02.11.2017 (штраф 5 т.р.)
6.
Мониторинга безопасности медицинских изделий в Учреждении не организован
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в МЗРК
7.
Не организована работа по выявлению в обращении недоброкачественных ЛП, подлежащих изъятию по письмам Росздравнадзора с Интернет-сайта Росздравнадзора (roszdravnadzor.ru.)
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в МЗРК
8.
Не организована работа по осуществлению мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в МЗРК
8.
№ 10160600451239 от 1 февраля 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль надзор в сфере деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, 3-ФЗ от 08.01.2005
Результат
Выявлены нарушения

Информация о выявленных нарушениях

1.
Нарушение правил учета прекурсоров наркотических средств, психотропных веществ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный протокол по ч.3 ст.6.16 КоАП РФ
9.
№ 10160600456999 от 1 февраля 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Надзор и контроль за исполнением обязательных требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а также технических регламентов
Результат
Выявлены нарушения

Информация о выявленных нарушениях

1.
Сотрудники не привиты против гриппа
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ РК "Республиканская станция переливания крови"