Настоящая проверка проводится с цельюконтроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности государственным бюджетным стационарным учреждением социального обслуживания системы социальной защиты населения Томаровский психоневрологический интернат государственного контроля за обращением медицинских изделийгосударственного надзора в сфере обращения лекарственных средствгосударственного контроля качества и безопасности медицинской деятельностиисполнения поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19022020 г 02ВП720 изданного на основании поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации ТА Голиковой от 03022020 г ТГП12580 Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований установленных федеральными областными и муниципальными правовыми актами
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Цель - выполнение плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2020 год. Задача - проверка на объекте защиты территории, зданий, сооружений и помещений соблюдения обязательных требований пожарной безопасности. Предмет - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки Данников Евгений Алексеевич - директор ГБУ "Большетроицкий центр развития и социализации" ознакомлен лично 18 августа 2020 года
2.
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
В ходе проведения плановой выездной проверки нарушений требований пожарной безопасности не выявлено
Настоящая проверка проводится с целью: контроля за исполнением предписания об устранении нарушений, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки ГБСУСОССЗН «Большетроицкий дом-интернат для умственно отсталых детей», срок исполнения которого истек 14.09.2019 г. (предписание б/н от 21.03.2019 г.)
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения не выявлены, составлен Акт б/н от 01.10.2019
Не в полном объеме обеспечена открытость и доступность информации об организации социального обслуживания и осуществляемой деятельности на информационных стендах в помещениях поставщика социальных услуг, в сети «Интернет», в том числе на официальном сайте организации социального обслуживания
2.
Здание учреждения не в полном объеме адаптировано для маломобильных групп населения, страдающих заболеваниями органов зрения
3.
Не внесены изменения в учредительную документацию и штатное расписание учреждения
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
2.
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
1. Схема обращения с медицинскими отходами разработана не в полном объеме, что является нарушением требований п.п. 3.6, 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (далее СанПиН 2.1.7.2790-10); 2. Отсутствует инструкция, утвержденная руководителем Учреждения по обращению с медицинскими отходами, что является нарушением требований п.3.2 СанПиН 2.1.7.2790-10; 3. Отсутствуют сведения о прохождении предварительного и ежегодного инструктажа по безопасному обращению с медицинскими отходами лиц, работающих с медицинскими отходами, что является нарушением требований п. 3.5, 4.3 СанПиН 2.1.7.2790-10. 4. В журналах регистрации и контроля ультрафиолетовых бактерицидных установок не указаны наименование и габариты помещения, номер и место расположения, номер и дата акта ввода в эксплуатацию, тип ультрафиолетовой бактерицидной установки, наличие средств индивидуальной защиты, условия обеззараживания, длительность и режим облучения, срок замены ламп, что является нарушением требований п. 8.1 Приложение 3 Руководства Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»; 5. На момент проверки аптечка анти-ВИЧ в процедурном кабинете укомплектована не в полном объеме, в укладке отсутствовали марлевая медицинская стерильная салфетка и 1 марлевый медицинский стерильный бинт, что не соответствует требованиям Приказа Министерства Здравоохранения РФ от 09.01.2018 года №1 "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций ", и не позволяет своевременно провести экстренную профилактику парентеральных инфекций в соответствии с гл. I п.15.19 и приложения 12 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность";
С целью контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; государственного контроля за обращением медицинских изделий; государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; задачами настоящей проверки являются: контроль организации работы юридического лица в рамках: - соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - государственного контроля за обращением медицинских изделий; -государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; - государственного надзора за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству; - государственного контроля за соблюдением правил уничтожения лекарственных средств; -государственного контроля осуществления мероприятий по соблюдению медицинской организацией порядков и стандартов оказания медицинской помощи; - государственного контроля за осуществлением медицинской организацией внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - государственного контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; - государственного контроля за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований . Предметом настоящей проверки является : соблюдение обязательных требований или требований, установленных федеральными, областными и муниципальными правовыми актами
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Директор ГБСУСОССЗН «Большетроицкий дом-интернат для умственно отсталых детей» Данников Е.А. 21.03.2019 г, 18-00
Не организовано информирование Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности
2.
В списках несовершеннолетних, подлежащих диспансеризации, отсутствуют полное наименование и адрес медицинской организации, в которой несовершеннолетний получает медико-санитарную помощь.
3.
Отсутствие у руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье".
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
4.
Не представлены документы регламентирующие порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством лекарственного препарата
5.
Не соблюдение порядков оказания медицинской помощи: - в оснащении терапевтического кабинета отсутствуют анализатор глюкозы в крови (глюкометр), измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлуометр) со сменными мундштуками, лупа ручная, пульсоксиметр (оксиметр пульсовой), что является нарушением стандарта оснащения терапевтического кабинета, утвержденного приложением №3 приказа Минздрава России от 15.11.2012г. №923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» (оборотная ведомость прилагается)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
6.
Не организовано направление сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области о выявлении побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении
7.
Техническое обслуживание медицинской техники и оборудования осуществляется с нарушением требований технической документации производителя : - не выполняются требования производителя медицинских изделий по объему выполняемого технического обслуживания; - не оформляются результаты технического обслуживания в соответствии с требованиями технической документации производителя.
8.
В медицинской организации в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», отсутствует информации об уровне образования врачей и их квалификации
9.
Отсутствуют запасные поверенные средства измерения
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
2.
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Отсутствует лицензия на деятельность по эксплуатации взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов I, II, и III классов опасности.
2.
Отсутствует разработанный и утвержденный план мероприятий по локализации и ликвидации последствий аварий на опасном производственном объекте.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Данников Е.А.
3.
Отсутствует заключенный договор с профессиональной аварийно-спасательной службой.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор Государственного бюджетного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения "Большетроицкий детский дом-интернат для умственно отсталых детей" Данников Евгений Алексеевич
4.
Не разработано Положение о порядке технического расследования причин, анализа инцидентов и их учета в Государственного бюджетного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения "Большетроицкий детский дом-интернат для умственно отсталых детей".
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор Государственного бюджетного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения "Большетроицкий детский дом-интернат для умственно отсталых детей" Данников Евгений Алексеевич
5.
Отсутствует приказ о порядке и условия хранения проектной и исполнительной документации.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор Государственного бюджетного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения "Большетроицкий детский дом-интернат для умственно отсталых детей" Данников Евгений Алексеевич
6.
Не проведена периодическая аттестация требований промышленной безопасности на объектах газораспределения и газопотребления (инженера по охране труда).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор Государственного бюджетного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения "Большетроицкий детский дом-интернат для умственно отсталых детей" Данников Евгений Алексеевич
7.
Не проводится обучение работников действиям в случае аварии или инцидента на опасном производственном объекте.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор Государственного бюджетного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения "Большетроицкий детский дом-интернат для умственно отсталых детей" Данников Евгений Алексеевич
8.
Не определено приказом по предприятию наличие создаваемых в соответствии с законодательством Российской Федерации резервов финансовых средств и материальных ресурсов для локализации и ликвидации последствий аварий.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор Государственного бюджетного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения "Большетроицкий детский дом-интернат для умственно отсталых детей" Данников Евгений Алексеевич
9.
На предприятии не организованно ведение производственного контроля за соблюдением требований промышленной безопасности при эксплуатации опасного производственного объекта, а именно отсутствует приказ о назначении ответственного за производственный контроль.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор Государственного бюджетного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения "Большетроицкий детский дом-интернат для умственно отсталых детей" Данников Евгений Алексеевич
Осударственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль за качеством проведения медицинских осмотров, диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей
В представленной медицинской документации (истории болезни) при проведении амбулаторного приема пациентов, проведении обследования и получении процедур законным представителем детей не оформляется информированное согласие на медицинское вмешательство
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
На юридическое лицо составлены протоколы по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и ст. 6.28
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юр. лицо привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и ст. 6.28. Наложены штрафные санкции.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штрафы взысканы в полном размере
2.
В полном объеме не выполняются рекомендации врачей-специалистов (ортопеда, невролога, стоматолога) о проведении санации полости рта, массажа, ЛФК (истории болезни 2/447, 4/543, 67/513
3.
В лечебном учреждении отсутствует внутренний контроль качества оказания медицинской помощи (проведения диагностических, лечебных, реабилитационных мероприятий).
4.
Нарушаются условия хранения лекарственных препаратов.Выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы об административных правонарушениях по ст. 6.28
5.
Выявлены незарегистрированные медицинские изделия, сведения об изделиях отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий:
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ст.6.28 КоАП
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
- приемно карантинное отделение не обеспечено решетками для хранения посуды
-в буфетной карантинного отделения не вывешена инструкция о правилах мытья посуды;
-Моющее средство хранится в приспособленной таре
- По результатам лабораторных исследований уровней физических факторов неионизирующей природыв интернет классе, согласно протокола №59 от 16.09.2015г. у компьютера №4, 5 по магнитной составляющей превышает предельно- допустимые уровни,
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ГБСУСОССЗН «Большетроицкий детский дом-интернат для умственно отсталых детей»
2.
Г. в холодильном шкафу хранилось 2 короба общим весом 21 кг. курей охлажденных «Белая Птица», с истекшим сроком годности
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо медицинская сестра - Голова Юлия Юрьевна