Задачами настоящей проверки являютсянадзор и контроль за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов содержащих нормы трудового права
Осуществление федерального государственного метрологического надзора; Осуществление федерального государственного надзора за соблюдением обязательных требований государственных стандартов и технических регламентов
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен. Акт подписан
2.
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Осуществления контроля по выполнению пункта 4 предписания Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю об устранении нарушений от 11.07.2016 № 204/16
задачами настоящей проверки являются: мероприятия по оценке выполнения пункта 4 предписания Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю об устранении нарушений от 11.07.2016 № 204/16
Осуществления контроля по выполнению предписания Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю об устранении нарушений от «11» августа 2016 г. № 204/16
Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.
Предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, . Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ "О техническом регулировании"
На сайте организации (http://www.flamingohotel.ru) отсутствует необходимая для проведения независимой оценки качества оказания услуг информация.
2.
Медицинская организация не информирует граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об АПН в отношении юридического лица №90/16 по ст.6.30 КоАП
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначен административный штраф в размере 10 000 рублей (постановление № АД-142/16 от 19.08.2016г.)
3.
Форма согласия не соответствует утвержденной форме, содержит ссылку на недействующую норму
4.
Выразившееся в невыполнении стандарта оснащения
5.
Не выполняются стандарты медицинской помощи:
- стандарт санаторно-курортной помощи больным с болезнями костно-мышечной системы и соединительной ткани (дорсопатии, спондилопатии, болезни мягких тканей, остеопатии и хондропатии), утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 208,
- стандарт санаторно-курортной помощи больным с болезнями, характеризующимися повышенным кровяным давлением, утвержденный приказом Минздравасоцразвития России от 22.11.2004 № 222.
6.
В санатории не назначены ответственные лица и не определен порядок:
- обращения лекарственных средств, ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности;
- регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты и передачу сведений о них в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю;
- сбора, хранения и передачи лекарственных средств для уничтожения (недоброкачественные, фальсифицированные, контрафактные);
- получение информации о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах с сайта Росздравнадзора и его территориального органа, оперативную проверку остатков по информации по недоброкачественным, фальсифицированным лекарственным средствам в медицинской организации, предоставление информации в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора и его территориального органа;
- не представлены документы и материалы по исполнению требований по ограничениям, применяемым к медицинским работникам, руководителям при осуществлении профессиональной деятельности
7.
В санатории не назначены ответственные лица и не определен порядок:
- обращения медицинских изделий;
- получения информации о запрещении обращения медицинских изделий (далее МИ) с сайта Росздравнадзора, проверка остатков, а также направление информации в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю о выполнении мероприятий согласно писем Росздравнадзора (о результатах проверки наличия МИ предписанных к изъятию из обращения по каждому решению);
- предоставления сообщений в Росздравнадзор о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий; не представлена форма извещения;
- не представлены документы и материалы по исполнению требований по ограничениям, применяемым к медицинским работникам, руководителям при осуществлении профессиональной деятельности.