ООО "ЦЭМ"


Проверки

4 проверки
Информация о проверке
1.
№ 541902490437 от 11 февраля 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с истечением срока исполнения предписания от 09.11.2018 № 04-28-126/18, № 03-34-57/18 срок исполнения предписания 30.11.2018. Задачами настоящей проверки являются: - контроль исполнения требований предписания от 09.11.2018 № 04-28-126/18, № 03-34-57/18. Предметом настоящей проверки является: -выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Результат
Нарушений не выявлено
Информация о результатах проверки (1)

Информация о результатах проверки

1.
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения не выявлены
2.
№ 001802049569 от 1 ноября 2018 года
Внеплановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящие проверки проводятся с целью оценки возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», в связи с рассмотрением заявления о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и других документов (сведений). Задачей документарной проверки является: проверить полноту и достоверность сведений, содержащихся в заявлении лицензиата и прилагаемых к заявлению документах. Задачей внеплановой выездной проверки является: проверить соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности
Результат
Нарушений не выявлено
3.
№ 541801925591 от 26 октября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М. А. Мурашко от 05 июля 2018 года № 01ВП-28/18 изданного во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058.Задачи:проверка соответствия лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; государственного контроля за обращением медицинских изделий.Предмет:соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований;
Результат
Выявлены нарушения
Информация о нарушениях (2)

Информация о выявленных нарушениях

1.
Статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; п. 11, 15, 16 , 19, 25, 37, 26, 21, 36, 46, 44, 47Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н); п7, 40, 26Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н.В нарушение ч.3 ст.38 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
2.
1. по п/п б) п.4, пп. в) п.4, пп. а) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части наличия принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке. -п. 3 приказа Минздрава России от 31.05.2018 N 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» в части отсутствия рентгеновского отделения (кабинета), клинико-диагностической лаборатории; -п.10 приказа Минздрава России от 31.05.2018 N 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» в части необеспечения постоянного присутствия в операционной врача-анестезиолога-реаниматолога при любом виде анестезии во время всех оперативных вмешательств, выполняющихся при оказании медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»; - Приложения № 6 приказа Минздрава России от 31.05.2018 N 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», в части несоблюдения стандарта дополнительного оснащения операционной (операционного блока) медицинской организации, в структуре которой создается отделение пластической хирургии; - приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», в части несоблюдения стандарта оснащения отделения анестезиологии-реанимации, согласно Приложению №6
4.
№ 54160601194397 от 1 марта 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение обязательных требований пожарной безопасности Федеральный закон от 21.12.1994 №69-ФЗ
Результат
Нарушений не выявлено