Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Проверка приостановлена на основании Поручения Правительства РФ № ММ-П36-1945 от 18.03.2020, приказа Роспотребнадзора № 171 от 19.03.2020. Решение о приостановлении проверки от 20.03.2020 № 37
2.
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Акт о невозможности проведения проверки № 67 от 15.04.2020 (Постановление правительства РФ от 03.04.2020 г. № 438)
Исполнение законодательства РФ в области занятости населения (ст.7.1-1 Закона о занятости населения РФ). 1. Задачами настоящей проверки являются выявление наличия или отсутствия нарушений юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями законодательства в области занятости населения и квотирования рабочих мест для инвалидов. 2. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
На основании доверенности от 01.11.2019 б/н с актом ознакомлена под роспись Кустова М.М.
Юридическим лицом АО "Медисорб" не выполняется обязанность по своевременному представлению информации о квотируемых рабочих местах в ГКУ ЦЗН Пермского края.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Составлен протокол об административном правонарушении от 06.12.2019 № 33-п, материалы дела направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением от 14.01.2020 по делу № 5-9/2020 Акционерное общество "Медисорб" признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.7 КоАП РФ, и назначено наказание в виде административного штрафа в размере 3 000 рублей.
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Факты невыполнения предписания от 06.12.2018 (приложение к акту проверки от 06.12.2018 № ВП/314/2018) не выявлены. нарушения устранены
Осуществление федерального государственного надзора за соблюдением юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем обязательных требований трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Фотеев В.Г., Бобров А.В., Назарова И.А.
Контроль за исполнением АО «Медисорб» предписания № 11 от 22.05.2018; задачи: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектами обращения лекарственных средств; предмет: сведения, содержащиеся в документах АО «Медисорб» об исполнении предписания № 11 от 22.05.2018 (вход. № 42651 от 23.07.2018)
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Предписание исполнено (представлены подтверждающие материалы письмо АО "Медисорб" от 18.07.2018 № 570-07 (вх. 42651 от 23.07.2018)
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, к проведению доклинических и клинических исследований лекарственных средств, к уничтожению лекарственных средств, проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском оборот, установленным требованиям к их качеству
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
АО "Медисорб" не в полной мере обеспечивается контроль за качеством и полнотой полученных в ходе клинических исследований данных , неосуществление независимой от мониторинга оценки соответствия проводимого клинического исследования протоколу и СОП
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800646354
2.
Не проведен анализ возможных рисков при планировании перевозки лекарственных препаратов
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800646354
3.
В должностной инструкции генерального директора не прописана ответственность за фармацевтическую систему качества
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800646354
4.
Не обеспечено направление в Минздрав России установленной формы сообщение о завершении клинического исследования не превышающего 5 дней
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800646354
5.
Не получено подтверждение, что независимый этический комитет медицинской организации проводившей клиническое исследование был организован и действует в соответствии с Правилами надлежащей клинической практики
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800646354
6.
В процедурах по отбору проб не определены условия хранения проб. процедуры по очистке и хранению оборудования по отбору проб
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800646354
7.
Организатором клинического исследования АО "Медисорб" не в полной мере осуществлено внедрение и поддержание систем обеспечения и контроля качества за проводимым клиническим исследованием, отсутствие части СОП
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800646354
8.
Не обеспечено проведение доклинического исследования препарата "Диосмин МС" в соответствии с разработанным планом исследования
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800646354
9.
Не оформляется отчет по анализу эффективности мероприятий по отзыву продукции
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001800646354
Выполнение плана проверок на 2018 г., утвержденного приказом Министерства природных ресурсов, лесного хозяйства и экологии Пермского края от 29.11.2017 № СЭД-30-01-02-1817 в рамках исполнения государственной функции по осуществлению регионального государственного надзора за геологическим изучением, рациональным использованием и охраной недр в отношении участков недр местного значения; предупреждение, выявление и пресечение нарушений акционерным обществом "Медисорб" законодательства РФ в сфере недропользования и утвержденных в установленном порядке стандартов (норм, правил) в области геологического ищучения, рационального использования и охраны недр
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
2.
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
3.
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
4.
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
5.
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нарушение п.п. 3.2.2 п. 3.2 Условий пользования недрами к лицензии ПЕМ 02183 ВР - "Не позднее 01.01.20013 завершить бурение разведочно-эксплуатационной скважины, сдать в территориальный геологический фонд паспорт и учетную карточку пробуренной скважины".
2.
Нарушение п.п 3.2.1 п. 3.2 Условий пользования недрами к лицензии ПЕМ 02183 ВР - "В срок до 01.09.2012 составить проект на геологическое изучение (поиск и оценка), выполнить государственную регистрацию работ, представить один экземпляр проекта, прошедшего экспретизу и утвержденного в установленном порядке, Распорядителю нер для хранения в лицензионном деле".
3.
Нарушение п.п. 3.2.6 п. 3.2 Условий пользования недрами к лицензии ПЕМ 02183 ВР - "Не позднее 01.10.2014 составить отчет по подсчету запасов подземных вод по предоставленному участку недр, направить на государственную экспертизу с последующей передачей его в территориальный и федеральный геологические фонды".
11.
№ 00170701800965 от 17 июля 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Приволжское межрегиональное территориальное управление Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
Цель проверки
Федерального государственного метрологического надзора в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». Проверка проводится для оценки исполнения ранее выданного Предписания № 39-м от 28.03.2017г. в связи с истечением срока его исполнения 15.05.2017г
Задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия измерений, выполняемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений установленным требованиям
Предметом проверки является:выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля
Установление факта соблюдения либо несоблюдения действующего законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий
