Проверки ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений № 06/82 от 05.06.2018г, срок которого истек 04.09.2018г.; задачами настоящей проверки являются: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей; Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Цель - исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058 в части контроля за осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями медицинской деятельности по работе (услуге) «пластическая хирургия». Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства, контроль: требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств; обращения медицинских изделий; лицензионных требований установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утверждённым постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291. Предметом настоящей проверки является: соблюдение в процессе осуществления деятельности совокупности предъявляемых обязательных нормативных правовых требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами; содержащиеся в документах юридического лица сведения; соответствие работников; состояние используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, выполняемая работа, предоставляемые услуги и принимаемые меры по исполнению обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена, акт проверки подписала главный врач ООО КЭМ «Антуриум» Татаринцева Наталья Васильевна
Не соблюдается порядок ведения медицинской документации не заполняются все разделы, предусмотренные учетной формой № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденной приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н.
2.
В медицинской документации пациентов имеются сведения о получении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, подписанные пациентами и администратором, который не является медицинским работником, что свидетельствует о нарушении прав граждан на необходимое предварительное условие медицинского вмешательства - дачу информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
3.
Нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» в части отсутствия в кабинете врача-пластического хирурга необходимого оборудования.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 3 ст. 14.1 «Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)» Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
04.09.2018, должностное лицо, ч.3 ст. 14.1, штраф
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
1. - при сборе острых медицинских отходов класса Б персонал процедурного кабинета № 13 ООО КЭМ «АНТУРИУМ» надевает колпачок на иглу после инъекции, что запрещается, так фактически при осмотре одноразового непрокалываемого контейнера желтого цвета согласно маркировке с дезинфицирующим раствором «Миродез» 1%, предназначенного для сбора и временного хранения (накопления) острых отходов в местах их образования, обнаружены 4 использованных одноразовых шприца с иглами с надетыми на них колпачками после инъекции, что также противоречит схеме обращения с медицинскими отходами в ООО КЭМ «АНТУРИУМ», утвержденной главным врачом 09.01.2018г.; 2 - емкости для сбора отходов не промаркированы «Отходы. Класс А» в кабинетах № № 13, 16, 18, 19, 20, 21, в холлах 1, 2 этажей, в двух туалетах для пациентов, в 2 х санитарных узлах для персонала, в коридоре у ординаторской ООО КЭМ «АНТУРИУМ», фактически в емкостях находились отходы данного класса, что также противоречит схеме обращения с медицинскими отходами в ООО КЭМ «АНТУРИУМ», утвержденной главным врачом 09.01.2018г.; 3. - накопление и временное хранение необеззараженных отходов классов Б (мягкий перевязочный материал, перчатки) осуществляется совместно с отходами класса Г, а не раздельно, так фактически в помещении временного хранения отходов ООО КЭМ «АНТУРИУМ» организовано временное хранение отходов класса Б и Г - установлены 2 промаркированные емкости для их сбора «Отходы. Класс Б» и «Медицинские отходы класс Г» и помещение имеет маркировку «Комната временного хранения отходов класса Б », что также противоречит схеме обращения с медицинскими отходами в ООО КЭМ «АНТУРИУМ», утвержденной главным врачом 09.01.2018г.; 4. - в технологическом журнале учета медицинских отходов класса Б 2018 год ООО КЭМ «АНТУРИУМ» отсутствуют сведения об их вывозе с указанием организации, производящей вывоз,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении №06/141 от 05.06.2018, ст. 8.2 КоАП РФ; Постановление №06/601 от 19.06.2018 (10000).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Новоселова Наталья Анатольевна
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата ПП №860 от 22.06.2018 (10000).
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
ООО КЭМ «АНТУРИУМ» представило информацию об исполнении выявленных нарушений (вх. №6468 от 28.05.2018г.).
2.
1. - в медицинской организации не предусмотрено помещение временного хранения грязного белья; - в медицинской организации не предусмотрены шкафы для хранения чистого белья; 28.05.2018г. ООО КЭМ «АНТУРИУМ» представило информацию в Управление Роспотребнадзора по Алтайскому краю по исполнению выявленных нарушений (вх. №6468 от 28.05.2018г.). 2. - в медицинской организации не созданы условия для удобного доступа маломобильных групп населения, отсутствует пандус, кнопка вызова персонала. 31.05.2018г. ООО КЭМ «АНТУРИУМ» представило в Управление Роспотребнадзора по Алтайскому краю информацию по установке пандуса (договор №1У-25 от 16.04.2018г. на выполнение работ по изготовлению металлоконструкции (пандуса) и по установленной кнопки вызова персонала. 3. - размер контейнерной площадки не превышает площадь основания контейнера на 1, 5 метра во все стороны, фактически контейнер установлен вплотную к ограждению.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении №06/142 от 05.06.2018, ст. 6.4 КоАП РФ; Постановление №06/602 от 19.06.2018 (1000).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Зацепин Владимир Николаевич
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата ПП №859 от 22.06.2018 (1000).
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание ВЫПОЛНЕНО (распоряжение №4012 от 05.09.2018, акт №06/4012 от 06.09.2018).
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства, Федеральный закон от 30.03.1999 52-ФЗ Федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей за соблюдением законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих отношения в области защиты прав потребителей, Федеральный закон от 07.02.1992 2300-1-ФЗ
Временное хранение грязного белья в ООО КОСМЕТОЛОГИЧЕСКОЙ ЛЕЧЕБНИЦЕ «АНТУРИУМ», осуществляется в емкостях в коридоре в подвальном помещении, не оборудовано помещение для грязного белья с оборудованием умывальника и устройства для обеззараживания воздуха,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении №06/97 от 05.05.2016, ст. 6.4 КоАП РФ; Постановление №06/656 от 22.05.2016г (10000)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО КОСМЕТОЛОГИЧЕСКАЯ ЛЕЧЕБНИЦА «АНТУРИУМ»
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен ПП№444 от 17.05.2016 (10000)
2.
В ООО КОСМЕТОЛОГИЧЕСКОЙ ЛЕЧЕБНИЦЕ «АНТУРИУМ» процессы, связанные с транспортировкой, погрузкой, разгрузкой белья, не механизированы (осуществляется в ручную персоналом по общей лестнице),
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении №06/97 от 05.05.2016, ст. 6.4 КоАП РФ; Постановление №06/656 от 22.05.2016г (10000)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО КОСМЕТОЛОГИЧЕСКАЯ ЛЕЧЕБНИЦА «АНТУРИУМ»
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен ПП№444 от 17.05.2016 (10000)
3.
В процедурном кабинете, в кабинете косметологии (50), кабинете эпиляции (54) на емкостях с де-зинфицирующими средствами отсутствует надпись с указанием предельного срока годности
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 07/11 от 05.05.2016 об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главная медицинская сестра - Новоселова Н. А.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен, платежное поручение №371 от 19.06.2016
4.
В ООО КОСМЕТОЛОГИЧЕСКОЙ ЛЕЧЕБНИЦЕ «АНТУРИУМ» для визуального контроля стерильности в сухожаровом шкафе используются индикаторы контроля «Винар»: «СТЕРИТЕСТ-Вл», у которых невозможно проследить срок годности (отсутствует упаковка с датой изготовления и предельного срока годности),
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 07/11 от 05.05.2016 об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главная медицинская сестра - Новоселова Н. А.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен, платежное поручение №371 от 19.06.2016
5.
В бактерицидной камере для хранения стерильных инструментов, простерилизованных в неупако-ванном виде, хранятся стерильные инструменты, простерилизованные в упакованном виде (пинцет), что создает риск вторичной контаминации микроорганизмами для инструментов простерилизован-ных в неупакованном виде
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 07/11 от 05.05.2016 об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главная медицинская сестра - Новоселова Н. А.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен, платежное поручение №371 от 19.06.2016
6.
Допускается перенос простерилизованных в неупакованном виде изделий (лотки) из кабинета эпиляции в процедурный кабинет
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 07/11 от 05.05.2016 об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главная медицинская сестра - Новоселова Н. А.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен, платежное поручение №371 от 19.06.2016
7.
Для визуального контроля соблюдения критических переменных воздушной стерилизации – тем-пературы и времени стерилизационной выдержки – в камере воздушного стерилизатора при стери-лизации изделий в неупакованном виде используются индикаторы контроля «Винар»: «СТЕРИТЕСТ-Вл», которые предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров воздушной стерилизации - температуры стерилизации и времени стерили-зационной выдержки - внутри упаковок и изделий, стерилизуемых в воздушных стерилизаторах
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 07/11 от 05.05.2016 об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главная медицинская сестра - Новоселова Н. А.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен, платежное поручение №371 от 19.06.2016
