ООО "БИОСТАЙЛ"

Внеплановая выездная проверка

Установление возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения; Задачи: соответствие лицензиата лицензионным требованиям для осуществления фармацевтической деятельности; Предмет: состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать хозяйствующим субъектом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников

Внеплановая выездная проверка

Настоящая проверка проводится с целью установления возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований и условий При осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения на основании заявления от 14.11.2019 № Л-19-2-3795-П хозяйствующего субъекта о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, письма Россельхознадзора от 28.11.2019 № ФС-НВ-2/31794; Задачами настоящей проверки являются: соответствие лицензиата лицензионным требованиям для осуществления фармацевтической деятельности. Предметом настоящей проверки является: состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать хозяйствующим субъектом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников

Внеплановая выездная проверка

Настоящая проверка проводится с целью исполнения требований ранее выданного предписания от 15.02.2019 № 51-РВ/2019 об устранении выявленных нарушений, срок исполнения которого истек; задачами настоящей проверки являются: устранение нарушений в рамках исполнения требований ранее выданного предписания от 15.02.2019 № 51-РВ/2019 об устранении выявленных нарушений, срок исполнения которых истек. Предметом настоящей проверки является:исполнение юридическим лицом ранее выданного предписания от 15.02.2019 № 51-РВ/2019 об устранении выявленных нарушений

Внеплановая выездная проверка

Настоящая проверка проводится с целью проверки информации территориального Управления Россельхознадзора по Пермскому краю от 27.12.2018 № СЭД-09-05-925-исх об отборе пробы образцов продукции «Нефродог» производства АО «Агробиопром» (ИНН: 7701200530) адрес производства: Московская область, Полтевское шоссе, влад. 4, номер партии 180301, срок годности до 03.2020. На упаковке отсутствует информация о наличии регистрационного номера. 10 сентября 2018 года отбор образцов проб произведен у ИП Чирикова Дмитрия Вячеславовыча (614056, Российская Федерация, пермский край, г. Пермь, ул. Гашкова, д. 5, ветеринарная клиника). Поставщиком контрафактного лекарственного препарата для приема внутрь «Нефродог» (производства АО «Агробиопром») является ООО «БиоСтайл», дата производства 03.2018, срок годности 03.2020, серия 180301, в количестве 30 упаковок по 25 таблеток (товарная накладная №12812 от 24.05.2018). Имеется экспертное заключение ФГБУ «ВГНКИ» от 13.12.2018, что продукт «Нефродог» производства АО «Агробиопром» является лекарственным препаратом и подлежит государственной регистрации на территории Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». задачами настоящей проверки являются: выявление, предупреждение и пресечение нарушений соблюдения обязательных требований законодательства в сфере фармацевтической деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение ООО «БиоСтайл» в процессе осуществления деятельности обязательных требований в соответствие Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»; предотвращение причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде

Внеплановая выездная проверка

- Настоящая проверка проводится с целью исполнения требований ранее выданного предписания от 28.07.2017 № 719-РВ/2017 об устранении выявленных нарушений, срок исполнения которого истек; - Задачами настоящей проверки являются: устранение нарушений в рамках исполнения требований ранее выданного предписания от 28.07.2017 № 719-РВ/2017 об устранении выявленных нарушений, срок исполнения которого истек; - Предметом настоящей проверки является: исполнение юридическим лицом ранее выданного предписания от 28.07.2017 № 719-РВ/2017 об устранении выявленных нарушений

Плановая проверка

Соблюдение требований законодательства РФ в сфере лицензионного контроля оборота лекарственных средств