Настоящая проверка проводится с целью реализации полномочий предоставленных Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н Положением Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан утвержденным приказом Росздравнадзора 9137 от 06102020 и контроля за исполнением требованием ранее выданного Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Дагестан Предписания 124 от 11092020 Приказ 439 от 28082020 Предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля надзора
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
В ходе проведения документарной проверки установлено что Предписание 124 от 11092020 исполнено
Настоящая проверка проводится с целью реализация полномочий предоставленных Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13122012 1040н Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан утвержденным Приказом Росздравнадзора от 06062013 N 2304Пр13 и документарной проверки фактов изложенных в обращении Газимагомедовой ПА вх О0553220 от 24082020 по вопросу нарушения прав граждан в сфере здравоохранения Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан
В нарушении установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами который предусматривает что розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при изучении представленных документов установлен факт реализации лекарственного препарата отличающегося от прописанного лечащим врачом что могло повлечь угрозу причинения здоровью гражданина Вместо препарата «Алоэ» отпущен препарат «Адреналин» который реализуется только при наличии рецепта как указано на первичной упаковке производителем
Соблюдение исполнения обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. защиты прав потребителей и в области потребительского рынка
В нарушение требований п. 7.2.2. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота БАД», п. 10 Приказа МЗ РФ №706н от 23.08.2010 г.:
- не обеспечивается хранение каждого наименования и каждой партии (серии) БАД на отдельных поддонах;
- на стеллажах, полках не прикреплена стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф ст. 6.3
2.
В нарушение требований п. 5.4 приказа МЗ РФ от 21 октября 1997 г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций»:
- не выделено специальное помещение (шкаф) для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф ст. 6.3
3.
В нарушение требований приказа Минздравсоцразвития РФ №302 н от 12.04.2011 г. «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»:
- отсутствуют поименные списки, разработанные на основании контингентов работников, подлежащих периодическим осмотрам с указанием вида работы в соответствии с Перечнем работ (приложения 1);
- список контингента, подлежащего периодическим медицинским осмотрам, не направляется в Управление Роспотребнадзора по Республике Дагестан в 10-дневный срок до прохождения периодических медицинских осмотров;
- заключительный акт по итогам проведения медицинских осмотров (не представлен).
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф ст. 6.3
4.
В нарушение п. 2.4 СП 1.1.1058-01, СП 1.1.2193-07 (изменения и дополнения к СП 1.1.1058-01) «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно противоэпидемических (профилактических) мероприятий»:
- отсутствует санитарные правила СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота БАД».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
1.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств 2. государственный контроль за обращением медицинских изделий 3. Отбор образцов ЛС для проведения выборочного контроля качества 4.Контроль соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности 5.Контроль за реализацией программы ОНЛС 6.Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Приказы Министерства здравоохранения РФ от 8 октября 2015 г. N 707н"Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" и от 23 июля 2010 г. N 541н « Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих. Раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», пп. л п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 года N 1081
приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
1) Протокол №46 по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ
2) Протокол по ч.3 ст.14.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Общество с ограниченной ответственностью «Аптечный дом»
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
1) Наложен административный штраф 100000 т.р. штраф оплачен 2) Наложен административный штраф 30000 т.р., штраф оплачен
