Проверки

Информация о проверке
1.
№ 002005268846 от 14 декабря 2020 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью проверки информации (вх. № 6711/20 от 23.11.2020г., мотивированное представление от 30.11.2020 г. №6841/20). Задачами настоящей проверки являются: Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Результат
Нет данных о результате
2.
№ 771800468027 от 14 июня 2018 года
Внеплановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Документарная проверка проводится с целью:- оценки соответствия сведений о соискателе лицензии/лицензиате, содержащихся в представленных им заявлениях и документах, положениям частей 1 и 3 статьи 13/части 3 статьи 18 ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также сведениям о соискателе лицензии/лицензиате, содержащимся в ЕГРЮЛ/ИП и других ФИР внеплановая выездная проверка проводится в целях: - оценки соответствия лицензионным требованиям помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии/лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников. Задачей документарной проверки является: установление полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии/лицензиате, содержащихся в заявлении и документах. Задачей внеплановой выездной проверки является: проверка соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям. Предметом документарной проверки соискателя лицензии/лицензиата являются: - соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах ЮЛ или ИП о предоставлении специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления специального разрешения (лицензии), обязательным требованиям, а также данным об указанных ЮЛ и ИП, содержащимся в ЕГРЮЛ/ИП; Предметом ВВП соискателя лицензии/лицензиата являются: - соблюдение обязательных требований : состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии/лицензиатом при осуществлении конкретного вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников
Результат
Нарушений не выявлено

Информация о результатах проверки

1.
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлены
2.
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Уведомлены и ознакомлены
3.
№ 001800281513 от 12 апреля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится в связи с истечением срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами от 22.11.2017 № 1404/17. Задачами настоящей проверки являются: Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Результат
Нарушений не выявлено
4.
№ 77170802964458 от 11 декабря 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения на основании Приказа Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 07.11.2017г. № 1053 « О проведении внеплановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по производству и обороту биологически активных добавок к пище и специализированной пищевой продукции для питания спортсменов» в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации от 27.10.2017г. № ВМ-П12-7200); задачи : контроль за соблюдением обязательных требований в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека и защиты прав потребителей; предмет проверки соблюдение обязательных требований
Результат
Нарушений не выявлено

Информация о результатах проверки

1.
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
2.
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Отказ от совершения подписи
3.
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
4.
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения не выявлены
5.
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
5.
№ 00170802781516 от 25 октября 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью проверки сведений, содержащихся в обращении Департамента здравоохранения города Москвы (№ 56-14-367/17 от 18.07.2017, вх. № 4295/17 от 24.07.2017 г.); мотивированное представление № 6278/17 от 18.10.2017 Задачами настоящей проверки являются: государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Результат
Выявлены нарушения

Информация о выявленных нарушениях

1.
Нарушение требований п.3, п.4 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
2.
Нарушение требований п.3, п.40, п.42, приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. № 706н Об утверждении правил хранения лекарственных средств
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ч.1 ст.14.43 КРФоАП
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юр.лицо ООО "ЛЕ-ФАРМ"
3.
Нарушение требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.15, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 октября 2015 г. № 771 Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ч.1 ст.14.43 КРФоАП
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юр.лицо ООО "ЛЕ-ФАРМ"
4.
Нарушение требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ Об обращении лекарственных средств.
6.
№ 77170802583608 от 10 октября 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление проверки за исполнением предписаний об устранении и прекращении нарушений обязательных требований от 28.07.2017 № 638 срок исполнения которых истек; контроль соблюдения требований: - к формированию розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лек. препаратами; - к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лек. препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, а также достоверности и полноты содержащейся в них информации; - к размещению в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме информации о предельных розничных ценах , рассчитанных с учетом предельных размеров оптовых и розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, и обновление по мере ее опубликования
Результат
Нарушений не выявлено

Информация о результатах проверки

1.
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Генеральный директор ООО "ЛЕ-ФАРМ" при проведении проверки не присутствовал, уполномоченного представителя не направлял
7.
№ 77170701824923 от 28 августа 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление контроля за применением цен на лекарственные препараты, входящие в перечень ЖНВЛП в ООО «ЛЕ-ФАРМ» на основании мотивированного представления от 23.05.2017 № 21 и акта о невозможности проведения проверки от 29.06.2017 № 591
Результат
Нарушений не выявлено

Информация о результатах проверки

1.
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Фармацевтическая деятельность по адресу, указанному в лицензии не осуществляется - отсутствие объекта.
8.
№ 77170701824853 от 28 августа 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль соблюдения требований: - к формированию розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами; - к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, а также достоверности и полноты содержащихся в них информации; - к размещению в аптечных организации в доступной для сведения всех заинтересованной форме информации о предельных розничных ценах, рассчитанных с учетом предельных размеров оптовых и розничных надбавок к установленным производителем лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП и обновление по мере её опубликования; - контроль исполнения ранее выданных предписаний
Результат
Нарушений не выявлено

Информация о результатах проверки

1.
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Законный представитель ООО "ЛЕ-ФАРМ" на проверку не явился, Необходимые для проведения проверки документы сотрудникам ДЗМ не представлены.
9.
№ 77170701676993 от 29 июня 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, на основании мотивированного представления от 23.05.2017 № 21: подтверждение факта нарушения соблюдения правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Результат
Нарушений не выявлено

Информация о результатах проверки

1.
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Законный представитель ООО «ЛЕ-ФАРМ» на проведение проверки не явился. Необходимые для проведения проверки документы сотрудникам ДЗМ не представлены.
10.
№ 77170700636509 от 1 мая 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
61-ФЗ от 12.04.2010 контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП
Результат
Выявлены нарушения

Информация о выявленных нарушениях

1.
Выявлены нарушения обязательных требований, установленных: постановления Правительства г. Москвы от 24.02.2010 № 163-ПП "Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты". Выявлено превышение предельных розничных надбавок; Выявлены факты несоблюдения требований к порядку оформления достоверности полноты содержащейся информации в протоколах согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП - отсутствие даты, печати и подписи на оформленных протоколах согласования цен поставки лекарственных препаратов, предусмотренные п. 6 "Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов", утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"; ч.3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" не размещена в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме информация о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы об административных правонарушениях от 14.06.2017 с привлечением к административной ответственности лиц в соответствии: - с ч. 1 ст. 14.6 КоАП РФ протокол № 427/1; - с ч . 2 ст. 14.6 КоАП РФ протокол № 427/2, № 427/3. Вынесены постановления о назначении административных наказаний от 13.07.2017 №№ 427/1, 427/2 (зарегистрированы 17.07.2017 №№ 56-15-353/17, 56-15-368/17), 427/3 (зарегистрировано 14.07.2017 № 56-15-351/17)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "ЛЕ-ФАРМ" в лице генерального директора Л.О. Максимова; генеральный директор ООО "ЛЕ-ФАРМ" Л.О. Максимов