Проверка проводится с целью контроля исполнения предписания от 28 июня 2018 года. Задачами настоящей проверки являются: установления факта устранения (не устранения) нарушений ИП Исмаилова Б.В
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлено
2.
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
1. набор перевязочный для лечения пролежней производитель «НПМ» по заказу «БИОТЕКФАРМ» партия 20052016 дата изготовления 20.05.2016г. 1ед. без номера РУ РЗН незарегистрированное медицинское изделие; * трубка газоотводная WINDI для новорожденных №10 с указанием на первичной упаковке «Внимание! Поштучная продажа запрещена» в нарушение установленных требований вскрытая, частично реализовано населению. 2.в нарушение требований ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п. 7, 33 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.10.2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" осуществлялось хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры с нарушением требований производителя, указанных на вторичной упаковке,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Контроль выполнения ранее выданного предписания должностного лица, уполномоченного осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, об устранении выявленных нарушений № 46 от 07.02.2018 г
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Приняты меры по выполнению в срок мероприятий по раннее выданному предписанию №46 от 07.02.2018г. Предписание выполнено в полном объеме
Осуществления контрольно-надзорных мероприятий за соблюдением требований законодательства Российской Федерации о Техническом регулировании и защите прав потребителей на основании поручения Правительства Российской Федерации от 27.10.2017 г. № ВМ-П12-7200, приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 1055 от 07.11.2017 г. «О проведении внеплановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по производству и обороту биологически активных добавок к пище и специализированной пищевой продукции»
Осуществления контрольно-надзорных мероприятий за соблюдением требований законодательства Российской Федерации о Техническом регулировании и защите прав потребителей на основании поручения Правительства Российской Федерации от 27.10.2017 г. № ВМ-П12-7200, приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 1055 от 07.11.2017 г. «О проведении внеплановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по производству и обороту биологически активных добавок к пище и специализированной пищевой продукции»
- допущено нарушение условий хранения БАД по температурному режиму в аптечном пункте по адресу: пгт. Яблоновский, ул. Гагарина, 41/3 литер Г, при условиях, указанных предприятием-производителем БАД, так в холодильнике N 3 при показаниях термометра +8 С хранится "Масло Шиповника" (пищевое) в количестве 2х флаконов по 30 мл, производитель ООО "Натуральные масла" Россия г. Солнечногорск, температурный режим хранения которого установлен от +10 С до +25 С; - работники аптечных пунктов: Жмайло Е.М., в период с 27.11.2015 г. допущена к работе без прохождения предварительного медицинского осмотра, в период с 27.11.2015 г. допущена к работе без прохождения гигиенической подготовки и аттестации; Чесебиева Р.Р., в период с 16.01.2017 г. допущена к работе без прохождения предварительного медицинского осмотра, в период с 13.11.2017 г. допущена к работе без прохождения гигиенической подготовки и аттестации. У фармацевта Клименок Г.М. гигиеническая подготовка и аттестация не пройдена; - в аптечных пунктах на шкафах для хранения БАД, не прикреплена стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения; - не проводится производственный контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в соответствии с осуществляемой деятельностью. -на объектах не организован производственный контроль за соответствием БАД требованиям качества. Не соблюдается дезинфекционный режим: не проведен расчет потребности объектов в дезинфицирующих средствах, ведение журнала учета дез. средств на объектах не организовано.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Выполнения приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 28.11.2016 № 1171 «О проведении внеплановых проверок производства и оборота спиртосодержащей продукции», изданного в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации от 15.11.2016 № АХ-П11-57пр,
предупреждение, обнаружение и пресечение нарушений законодательства Российскйо Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитания, соблюдение законодательства в сфере защиты прав потребителей,
соблюдение обязательных требований
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Ввиду установления
- иные основания, предусмотренные Федеральным законом № 294-ФЗ. Согласно ч.2 ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Внеплановая выездная проверка ИП Исмаиловой Б.В. не может быть проведена, ввиду того, что при выезде на место 16.01.2017г. в 12 часов для вручения распоряжения о проведении внеплановой выездной проверки было установлено, что аптечный пункт ИП Исмаиловой Б.В. расположенный по
